磁共振成像系统

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20143062054

注册人名称

国械注准20143062054

注册人住所

深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园

生产地址

深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼，B8栋1楼

产品名称

磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

MAGNETOM Aera XJ

结构及组成

由1.5T磁体、病床、射频系统、梯度系统、计算机系统、生理信号门控单元、射频线圈部件组成。部件型号见附页。

适用范围

该产品适用于临床MRI诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-03-06

有效期至

2029-03-05

变更情况

2017-08-24 在注册证附件中增加五个射频线圈：1）16通道专用线圈；2）18通道体部线圈（长）；3）6通道体部线圈（长）；4）30通道体部线圈；5）18通道乳腺线圈。射频线圈如下：射频线圈名称型号应用部位 16通道专用线圈 10835522 儿童头颅 18通道体部线圈（长）10835255 体部/心血管 6通道体部线圈（长

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