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一次性使用末梢采血器

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注册证编号
鄂械注准20242225053
注册人名称
鄂械注准20242225053
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、B栋501、C栋201(委托生产)
产品名称
一次性使用末梢采血器
管理类别
第二类
型号规格
Bloomics
结构及组成
本产品由外壳、采血组件、激发装置、胶膜、离型膜组成,用于采集人体末梢血样;其中采血组件由实心针、空心针、流道板组成。产品经钴60辐照灭菌,以无菌状态提供。
适用范围
与配套的一次性使用人体末梢血样采集容器搭配使用,用于临床医学上皮肤穿刺,以采集人体末梢血样。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-07-03
有效期至
2029-07-02
变更情况
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一次性使用末梢采血器是一种常见的临床检验器械,用于采集患者末梢血液样本进行检测。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:一次性使用末梢采血器是一种专门设计用于采集末梢血液样本的医疗器械,具有一次性使用的特点。 特点:一次性使用末梢采血器具有以下特点: 1. 方便快捷:采血器的设计使得采集血液样本变得简单和快速,减少了操作时间和不必要的痛苦。 2. 安全卫生:一次性使用的设计避免了交叉感染的风险,确保了采血的安全性和卫生性。 3. 减少误差:采血器的设计使得血液样本采集更加准确,减少了误差的可能性,提高了检测结果的准确性。 4. 舒适性:采血器的设计考虑了患者的舒适感,减少了疼痛和不适感。 组成:一次性使用末梢采血器通常由以下部分组成: 1. 采血针:用于穿刺患者的皮肤和血管,采集血液样本。 2. 采血管:连接采血针和采血管道,将采集到的血液样本传输到采血管道中。 3. 采血管道:用于收集和储存血液样本,以便后续的检测。 类型:根据采血器的不同设计和用途,一次性使用末梢采血器可以分为多种类型,如: 1. 自动化采血器:采用电动或机械装置,实现自动化的血液采集过程。 2. 无痛采血器:采用特殊的设计和技术,减少或消除患者的疼痛感。 3. 婴儿专用采血器:针对婴儿的特殊需求,设计了适合婴儿使用的采血器。 总结:一次性使用末梢采血器是一种方便、安全、准确的临床检验器械,具有快捷、卫生、舒适等特点。它由采血针、采血管和采血管道组成,根据不同的设计和用途,可以分为自动化采血器、无痛采血器和婴儿专用采血器等类型。
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