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关节镜附件
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注册证编号
浙食药监械（准）字2014第2220009号
注册人名称
浙食药监械（准）字2014第2220009号
注册人住所
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
生产地址
杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号
产品名称
关节镜附件
管理类别
第二类
型号规格
GJJ-E型
结构及组成
产品由镜鞘、穿刺器及窥镜桥组成。产品与人体接触部分材料采用符合YY/T0294.1-2005中M号不锈钢制造；穿刺针头部硬度应为HRC36～46；穿刺器表面粗糙度:外表面粗糙度Ra≤3.2μm，刃口部位表面粗糙度Ra≤1.6μm。
适用范围
产品与关节镜配套，供诊治关节疾病用。。
产品储存条件及有效期
关节纤维性僵硬或强直者；关节周围有感染病灶者；有严重全身感染者。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-25
有效期至
2018-01-01
变更情况
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