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一次性肛肠吻合器及组件

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注册证编号
苏械注准20142020036
注册人名称
苏械注准20142020036
注册人住所
宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号
生产地址
江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号
产品名称
一次性肛肠吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器:RYZ-32-D、RYZ-34-D附件:RY-32-FJA、RY-34-FJA、RY-32-FJB、RY-34-FJB
结构及组成
一次性肛肠吻合器及组件由抵钉座、穿刺轴、吻切组件 、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉和环形刀组成;一次性肛肠吻合器及组件附件 A 由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成,一次性肛肠吻合器及组件附件 B 由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和钩线棒构成。一次性肛肠吻合器及组件根据吻切组件外径尺寸分为 RYZ-32-D 和 RYZ-34-D 两种型号规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-25
有效期至
2029-06-23
变更情况
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