器械数据库

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162401359
注册人名称
粤械注准20162401359
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
生产地址
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
产品名称
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:4×32 mL,R2:4×8 mL; R1:4×48 mL,R2:4×12 mL;R1:6×48 mL,R2:6×12 mL ; R1:8×48 mL,R2:8×12 mL
结构及组成
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,其中:试剂1(R1): 主要由酒石酸钾钠(80 mmol/L)、氢氧化钠(150 mmol/L)组成; 试剂2(R2):主要由酒石酸钾钠(80 mmol/L)、氢氧化钠(150 mmol/L)、碘化钾(50 mmol/L)、硫酸铜(12 mmol/L)组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中总蛋白(TP)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中,有效期为12个月。开封后,上机在2℃~8℃避光保存其有效期为28天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-10-18
有效期至
2026-09-08
变更情况
2022-04-26: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。 3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产)”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。