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一次性使用内窥镜用套扎器
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注册证编号
苏械注准20202021206
注册人名称
苏械注准20202021206
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼
产品名称
一次性使用内窥镜用套扎器
管理类别
第二类
型号规格
GM-EL-4(6、8、10、12)
结构及组成
一次性使用内窥镜用套扎器主要由套扎器主体（绕线轴 、旋转手柄、绑带、冲洗管、导入管、底座）、套扎器释放组件（胶圈、透明帽、释放线）和牵引导管（牵引导管头、牵引导管连接管）组成。按胶圈数量不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的血管结扎或用于套扎内痔。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-29
有效期至
2025-11-09
变更情况
2024-02-29生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼”
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