凸轮式带涂层一次性活检钳

苏械注准20162020848

苏械注准20162020848

南京高新开发区高科三路10号

南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号

凸轮式带涂层一次性活检钳

第二类

CBF-18/500-A、CBF-18/1150-A、CBF-18/1600-A、CBF-18/1800-A、CBF-18/2000-A、CBF-18/2300-A、CBF-18/500-B、CBF-18/1150-B、CBF-18/1600-B、CBF-18/1800-B、CBF-18/2000-B、CBF-18/2300-B

凸轮式带涂层一次性活检钳主要由不锈钢钳头组件、带涂层弹簧软管/芯杆组件和滑块组件组成。钳头外径为1.8mm，按钳头有无镀金分为两类，同时每类按工作长度的不同分为500mm、1150mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-06-15

2025-12-06

2022-06-15产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”结构及组成变更 由“凸轮式带涂层一次性活检钳主要由不锈钢钳头组件、带涂层弹簧软管/芯杆组件和滑块组件组成。材料主要有不锈钢、聚全氟乙丙烯（FEP）和ABS等，钳头外径为1.8mm，按钳头有无镀金分为两类，同时每类按工作长度的不同分为500mm、1150mm、1600mm、1800m