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基因甲基化检测分析软件
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20232210754
注册人名称
鲁械注准20232210754
注册人住所
山东省菏泽市开发区菏泽现代医药港上海公卫产业园3号楼1层
生产地址
山东省菏泽市开发区菏泽现代医药港上海公卫产业园3号楼1层
产品名称
基因甲基化检测分析软件
管理类别
第二类
型号规格
EPS-01。
结构及组成
该产品包括U 盘 1 个；软件功能模块：手动输入模块、数据自动导入模块、数据检测模块、数据重置模块和结果显示模块。
适用范围
该产品配合上海奕谱生物科技有限公司的试剂盒使用。将荧光 PCR 仪的原始 Ct 值数据录入软件，计算出甲基化值，并将甲基化值与设定值（试剂盒的阳性判断值）进行对比，给出对比结果。不包含自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-13
有效期至
2028-08-12
变更情况
/
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