纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品

京械注准20222400177

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北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品

第二类

FDP质控品I：1;1mL、2;1mL、3;1mL、6;1mL、12;1mLFDP质控品II：1;1mL、2;1mL、3;1mL、6;1mL、12;1mLFDP质控品III：1;1mL、2;1mL、3;1mL、6;1mL、12;1mL

纤维蛋白降解产物、35mg/mL牛血清白蛋白、50mM三羟甲基氨基甲烷、0.9%氯化钠、海藻糖、甘露醇、4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸、防腐剂。目标浓度范围：FDP质控品I：2.5mu;g/mL～5mu;g/mL；FDP质控品II：9mu;g/mL～15mu;g/mL；FDP质控品III：18mu;g/mL～30mu;g/mL；批特异，具体值详见靶值单。

与本公司生产的纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒配套使用，用于纤维蛋白（原）降解产物检测项目的室内质量控制。

2℃～8℃密闭保存，有效期18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-04-02

2027-04-01

生产地址：北京市昌平区科技园区创新路27号1A座变更为北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号。 (批准日期：20240718)