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金属直型接骨板
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注册证编号
国械注准20163130129
注册人名称
国械注准20163130129
注册人住所
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼
生产地址
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39 号院6号楼；受托生产地址：山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号（委托生产）
产品名称
金属直型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为非锁定型金属接骨板，由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成，产品表面未经阳极氧化着色。γ射线辐照灭菌和非灭菌包装。灭菌产品无菌有效期5年。
适用范围
适用于四肢长骨骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-16
有效期至
2025-12-15
变更情况
2019-01-22 “注册人住所：北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703；生产地址：北京市通州区张家湾镇里二泗村40号”变更为“注册人住所：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；生产地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼”。
2024-04-18 生产地址由：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39
号院6号楼;变更
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