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定制式3D打印截骨导板
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注册证编号
湘械注准20222040729
注册人名称
湘械注准20222040729
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室08号
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室08号
产品名称
定制式3D打印截骨导板
管理类别
第二类
型号规格
BF3D-DBJG-BS；BF3D-DBJG-TM。本产品为个性化定制的患者匹配医疗器械，无统一形状大小。
结构及组成
根据影像学得到的数据进行三维重建后，采用高分子材料模型树脂经3D打印制成。
适用范围
通过患者CT影像数据进行三维重建，并根据三维重建以及患者主诊医师的要求进行导板设计，使用3D打印技术进行产品打印。用于截骨时的定位、导向及保护，适用于有截骨需求的人群。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙接触。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-04-27
有效期至
2027-04-26
变更情况
/
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