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带袢钛板
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注册证编号
国械注准20223130416
注册人名称
国械注准20223130416
注册人住所
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼
生产地址
北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼
产品名称
带袢钛板
管理类别
第三类
型号规格
型号规格见附页
结构及组成
带袢钛板由钛板、线圈、缝线组成，缝线仅起牵拉作用。钛板由符合GB/T13810标准规定的钛合金TC4材料制成；线圈和缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，线圈分为可调节线圈和固定线圈。缝线蓝色染料为钴铬蓝Al2Co2Cr203，缝线为Ⅰ类、多股。产品采用环氧乙烷灭菌，有效期三年。
适用范围
带袢钛板适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-31
有效期至
2027-03-30
变更情况
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