不可吸收带线锚钉

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注册证编号

国械注准20233130946

注册人名称

国械注准20233130946

注册人住所

张家港市锦丰镇锦阳河路

生产地址

张家港市锦丰镇锦阳河路

产品名称

不可吸收带线锚钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

不可吸收带线锚钉由插入器（手柄、插入杆）、锚钉、缝线组成，锚钉又分为Ⅰ型、Ⅱ型、III型、Ⅳ型四种型式。其中插入器由手柄和插入杆组成，手柄由符合GB/T 12672标准规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成，插入杆由符合YY/T 0726标准规定的630号不锈钢材料制成；锚钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，锚钉表面无着色；缝线分白色缝线和蓝白缝线，白色缝线材质为超高分子量聚乙烯，蓝白缝线材质为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝，聚丙烯材质含有符合USP要求的酞菁铜蓝色染料。产品采用环氧乙烷灭菌，为灭菌包装。灭菌有效期5年。

适用范围

本产品适用于骨与软组织的连接固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-07-12

有效期至