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一次性使用超声软组织手术刀头
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注册证编号
国械注准20233011831
注册人名称
国械注准20233011831
注册人住所
苏州工业园区长阳街299号
生产地址
苏州工业园区长阳街299号；苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊7A
产品名称
一次性使用超声软组织手术刀头
管理类别
第三类
型号规格
HARGC23、HARGC36、HARGC45
结构及组成
产品由刀头、夹臂和组织垫、轴杆、旋钮、能量按钮、高级止血能量按钮、夹具外壳、触发器、扭力扳手组成。
适用范围
产品在医疗机构中，与Ethicon Endo-Surgery, LLC（爱惜康内镜外科器械有限责任公司）生产的超声高频外科集成手术设备(型号：GEN11CN，软件版本2013_1或2016-1）和换能器（型号：HP054CN）配合使用，在手术中用于对软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-04
有效期至
2028-12-03
变更情况
/
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