房间隔穿刺针

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注册证编号

国械注准20233030075

注册人名称

国械注准20233030075

注册人住所

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

生产地址

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层

产品名称

房间隔穿刺针

管理类别

第二类

型号规格

详见附页

结构及组成

该产品由穿刺针主体，穿刺针阀（包括针座和指针）和通管丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围

该产品配合鞘管及组件使用，适用于进行房间隔穿刺术，建立右房至左房通路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-01-13

有效期至

2028-01-12

变更情况

2023-04-07 生产地址由上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号23幢二楼、上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢;变更为：上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层 2023-12-12 生产地址由上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第

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