C反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）

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注册证编号

渝械注准20182400088

注册人名称

渝械注准20182400088

注册人住所

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层

产品名称

C反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）

管理类别

第二类

型号规格

40人份 /盒、100人份 /盒、200人份 /盒

结构及组成

由C反应蛋白反应板、检测缓冲液、铝箔袋、干燥剂、说明书组成。反应板组成：硝酸纤维素膜（T线：包被C反应蛋白单克隆抗体、包被羊抗鼠多克隆抗体；C线：包被羊抗兔多克隆抗体）、样品垫、吸水垫、底板、卡壳。缓冲液组成：C反应蛋白单克隆抗体（荧光素标记）、兔IgG、PBS磷酸缓冲液。

适用范围

用于定量检测人体样本（全血、血浆）中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

产品储存条件及有效期

1.检测缓冲液存放在2℃～8℃的环境内，可保存12个月。 2.反应板在密封情况下存于4℃～30℃的环境下，可保存12个月。 3.放入仪器试剂仓的缓冲液，保持仪器开机并保证仪器试剂仓温度在8℃～12℃（超范围仪器会自动报警）情况下有效期为30天。 4.放入仪器反应板堆栈区的反应板，保持仪器开机并保证仪器反应板堆栈区温度在20℃～25℃、湿度小于30%（超范围仪器会自动报警）情况下有效期为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市食品药品监督管理局

批准日期

2019-11-28

有效期至

2023-06-10

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