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同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20242400203
注册人名称
渝械注准20242400203
注册人住所
重庆市南岸区江峡路1号4幢4-2号
生产地址
重庆市南岸区江溪路1号8幢2-2实验室、5-1、5-2（A区）
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
试剂盒由校准品、质控品、样本预处理试剂、流动相添加剂试剂组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
供医疗机构体外定量检测人血清中总同型半胱氨酸（Hcy）的浓度。
产品储存条件及有效期
（1）在2-8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。
（2）开封使用后，存放在原包装瓶中，在2-8℃避光、密封条件下可稳定保存3个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-06-05
有效期至
2029-06-04
变更情况
/
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