胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

粤械注准20192400517

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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1：1×27mL、R2：1×5mL；R1：2×27mL、R2：2×5mL；R1：2×54mL、R2：2×10mL；校准品（选配）：6×0.3ml（6个水平，每个水平0.3ml）；质控品（选配）：2×0.3ml（2个水平，每个0.3ml）。

成 分 浓度 试剂1 磷酸盐缓冲液 15mmol/L 试剂2 抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体胶乳颗粒 2.0mg/ml 校准品 含胃蛋白酶原Ⅱ的溶液 浓度具有批特异性，详见瓶标签 质控品 含胃蛋白酶原Ⅱ的溶液 浓度具有批特异性，详见瓶标签

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量；临床上主要用于评价胃底粘腺病变。。

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品、质控品开瓶后在2～8℃条件下可稳定1天。

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无

广东省药品监督管理局

2023-10-27

2029-04-21

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