葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

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注册证编号

鲁械注准20192400243

注册人名称

鲁械注准20192400243

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号

产品名称

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×4 R2：30mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：50mL×4 R2：50mL×1；R1：50mL×2 R2：50mL×2；R1：20mL×4 R2：20mL×1；R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：20mL×4 R2：10mL×2。校准品：2mL×1（选配）。

结构及组成

试剂R1：对羟基苯甲酸盐（固体） 25mmol/L 磷酸盐缓冲溶液（液体） 100mmol/L试剂R2：葡萄糖氧化酶（固体）＞1KU/L 过氧化物酶（固体）＞1.5KU/L4-氨基安替比林（固体） 0.3mmol/L 磷酸盐缓冲溶液（液体） 100mmol/L校准品：葡萄糖

适用范围

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，自生产日期起可稳定12个月。开封有效期：试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。校准品开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期