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一次性使用内窥镜标本取物袋

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注册证编号
苏械注准20152221228
注册人名称
苏械注准20152221228
注册人住所
苏州市高新区玉屏路9号
生产地址
苏州市高新区玉屏路9号
产品名称
一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别
第二类
型号规格
SBN 06-100、SBN 06-200、SBN 06-500、SBN 06-1200、SBN 06-2000
结构及组成
一次性使用内窥镜标本取物袋由取出袋、侧耳、收口线组成,取出袋材料选用尼龙(PA6)制成,收口线材料选用尼龙(PA6)制成。按实际装载容量不同分为五个规格。取出袋的缝制应平整、牢固;取出袋及侧耳能承受不小于50N的抗张力;取出袋采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
本产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-15
有效期至
2020-11-19
变更情况
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