低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）

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注册证编号

粤械注准20162401028

注册人名称

粤械注准20162401028

注册人住所

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

生产地址

珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

24mL（R1:1×18mL，R2:1×6mL）、40mL( R1:1×30mL，R2:1×10mL)、75mL（R1:1×56mL，R2:1×19mL）、150mL( R1:2×56mL，R2:2×19mL)、300mL（R1:4×56mL，R2:4×19mL)、160mL( R1:2×60mL，R2:2×20mL)

结构及组成

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。R1由50mmol/L的Good’S缓冲液、34mmol/L的N,N-二甲基间甲苯胺、≧6.4KU/L的CHOD(胆固醇氧化酶)、≧1.8KU/L的CHER(胆固醇酯酶)和适量的防腐剂组成；R2由≧1.2KU/L的POD(过氧化物酶)、0.67mmol/L的4-AAP(4-氨基安替比林)、适量的表面活性剂组成。

适用范围

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）含量。

产品储存条件及有效期

1、密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；2、试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-04-19