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一次性使用内窥镜用剪

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注册证编号
苏械注准20152021177
注册人名称
苏械注准20152021177
注册人住所
苏州高新区锦峰南路108号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号
产品名称
一次性使用内窥镜用剪
管理类别
第二类
型号规格
HJN03013305、HJN03023305、HJN03033305、HJN03043305、HJN03014205、HJN03024205、HJN03034205、HJN03044205
结构及组成
一次性使用内窥镜用剪由活动手柄、固定柄、固定柄盖、剪头、关节、外管、中心杆、旋转套组成。活动手柄、固定柄、固定柄盖、旋转套材料选用ABS,剪头、关节材料选用05Cr17Ni4Cu4Nb,外管、中心杆料选用12Cr18Ni9。一次性使用内窥镜用剪采用通用医用剪的结构形式,剪刀按头端形状分直型、弯型、钩型剪三种型式;按开闭方式分单开和双开两种。杆身采用5mm外径,工作长度分为330mm和420mm,运动方式为拉杆式结构。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品与腹腔镜配套,供腹腔手术时剪切组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-10-13
有效期至
2025-10-12
变更情况
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