HLA-B27基因分型测定试剂盒（PCR-SSP法）

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注册证编号

国械注准20173400934

注册人名称

国械注准20173400934

注册人住所

滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室

生产地址

滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室、E座402室

产品名称

HLA-B27基因分型测定试剂盒（PCR-SSP法）

管理类别

第三类

型号规格

12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。

结构及组成

A.HLA-B27引物板，B.浓缩dNTP-Buffer（具体内容详见说明书）。

适用范围

本产品用于体外定性检测全血样本中人类白细胞抗原HLA-*2704、HLA-B*2705/07等位基因。

产品储存条件及有效期

﹣25℃～﹣18℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-09-20

有效期至

2027-09-19

变更情况

2017-09-05 “注册人住所：新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室；生产地址：新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室、E座402室”变更为“注册人住所：滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室；生产地址：滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室、E座402室”。 20

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