一次性使用气流雾化器

川械注准20172660094

川械注准20172660094

四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼

成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号

一次性使用气流雾化器

第二类

LCT01、LCT11、LCT12、LCT13、LCT14、LCT15。

LCT01型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、连接气管组成； LCT11型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管、儿童面罩、成人面罩、转接弯头、含嘴、儿童弯管、连接气管组成； LCT12型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管、儿童面罩、连接气管组成； LCT13型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管、儿童面罩、儿童弯管、连接气管组成； LCT14型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管（选配）、成人面罩、转接弯头（选配）、连接气管组成； LCT15型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、弯管、含嘴、连接气管组成。 注：一次性使用气流雾化器LCT14型产品弯管和转接弯头应同时选配。其中连接气管由连接管、杯体插头和气源插头（气源插头标号包括06、07、08和09，根据气源结构自行选配）组成。产品出厂前经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者的吸入雾化治疗。

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四川省药品监督管理局

2017-04-12

2022-04-11

有2018年5月24日变更文件（变更型号规格、结构组成、产品技术要求性能指标和检验方法变更） 有2019年1月24日变更文件（生产地址：“成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋4层1号”变更为：“生产地址：成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号”。） 有2021年7月5日变更文件:1、结构及组成变更为： LCT01型由雾化杯体、雾化杯盖、雾化杯芯、连接气管组成； LCT11型由雾