一次性使用骨髓穿刺活检针及套件

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注册证编号

国械注准20213142501

注册人名称

国械注准20213142501

注册人住所

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

生产地址

上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室

产品名称

一次性使用骨髓穿刺活检针及套件

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由基本配置器械和选用配置器械组成。根据型号不同，基本配置如下：抽吸式骨髓针及套件（BMT-A）：抽吸式骨髓针（BMN-A）、取样管；活检式骨髓针及套件（BMT-B）：活检式骨髓针（BMN-B）、接柱；小儿用骨髓针及套件（BMT-C）：小儿用骨髓针（BMN-C）、取样管；抽吸和活检式骨髓针及套件（BMT-A/B）：抽吸式骨髓针（BMN-A）、活检式活检针（BMN-B）、取样管、接柱。选用配置器械包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、医用敷料贴、消毒液刷、一次性使用敷料镊、通条。

适用范围

一次性使用骨髓穿刺活检针及套件用于对人体胸骨或髂骨等部位进行穿刺，抽取骨髓液或进行骨髓活检、注射药物及小儿胫骨部位进行穿刺，抽取骨髓液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-04-16

有效期至

2026-04-15