缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白钴结合试验法）

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注册证编号

京械注准20152400544

注册人名称

京械注准20152400544

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白钴结合试验法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;7.5mL、试剂2：1;2.5mL；试剂1：1;15mL、试剂2：1;5mL；试剂1：8;15mL、试剂2：8;5mL；试剂1：1;30mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;30mL、试剂2：2;10mL；试剂1：3;30mL、试剂2：3;10mL；试剂1：4;30mL、试剂2：4;10mL；试剂1：4;30mL、试剂2：1;40mL；试剂1：

结构及组成

试剂1：Tris缓冲液30mmol/L、硫酸钴1mmol/L、柠檬酸钠适量、Proclin-300适量；试剂2：二硫赤鲜醇1mmol/L、柠檬酸钠适量、Proclin-300适量；校准品（选配，2水平）： Proclin-300 0.5permil;、Tris缓冲液100mmol/L，缺血修饰白蛋白：目标浓度分别为：0.00U/mL、91.00U/mL，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-02