牙科聚合物基充填修复材料

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3631332号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3631332号

注册人住所

北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号

生产地址

北京市海淀区中关村永丰产业基地永澄北路12号

产品名称

牙科聚合物基充填修复材料

管理类别

第三类

型号规格

Ⅱ型Ⅱ类1组色号：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4。装量：4.5g/支。

结构及组成

主要性能：牙科聚合物基充填修复材料是一种采用波长在450nm~500nm范围的可见光固化复合树脂材料。固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于50MPa,吸水值不大于40μg/mm3,溶解值不大于7.5μg/mm3。主要组成:单体:双酚A-双(3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙基)醚,即Bis-GMA稀释剂:二甲基丙烯酸三甘醇酯，即TEGDMA无机填料:牙科专用烷化钡铝硅玻璃粉。

适用范围

产品适用于：牙齿缺损的充填修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-10-24

有效期至

2015-10-23