高频乳头切开刀

国械注准20153010714

国械注准20153010714

浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

杭州经济技术开发区8号大街3号

高频乳头切开刀

第三类

见附页

该产品由手柄部分、外鞘管、切丝部分组成，其中手柄部分由连接器、指环、鲁尔接头组成，外鞘管由鞘管组成，切丝部分由切丝及刻度标记组成，产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。

该产品在医疗机构中与软性内窥镜及高频电烧装置配套使用，利用高频电流，经内窥镜行十二指肠乳头和/或括约肌切开术。

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国家药品监督管理局

2019-06-21

2024-06-20

2016-03-25 “注册人住所:杭州经济技术开发区10号大街280号A座”变更为“注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”。 2021-08-06 “注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”变更为“注册人住所: 浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”。 2021-09-25 结构及组成由“该产品由手柄部分、外鞘管、切丝部分组成，其中手柄部分由连接器