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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20173401197
注册人名称
国械注准20173401197
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
产品名称
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
由风疹IgG反应板、风疹IgG酶结合物、风疹IgG阴性对照、风疹IgG阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、风疹IgG标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液组成，试剂盒中还有封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-06
有效期至
2027-06-28
变更情况
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