非血管腔道导丝-消化道、气道用

豫械注准20172220155

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长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

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非血管腔道导丝-消化道、气道用

第二类

型号：直头、弯头； 规格：0.81mm(150cm、180cm、260cm）/0.89mm(150cm、180cm、260cm)/0.97mm(150cm、180cm、260cm)

导丝主要由导丝杆（镍钛合金）和包塑层（聚氨酯PU）组成。产品按头部形状不同分为直头和弯头两种型号。按导丝直径和长度分为若干规格。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其它器械用。

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河南省药品监督管理局

2017-04-12

2022-04-11

2019-12-11 住册人名称由“河南强森微创医疗器械有限公司”变更为“河南驼人贝斯特医疗器械有限公司”。 住所由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”