医用外科口罩

鄂械注准20232144197

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仙桃市沙嘴街道杨岗十组

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医用外科口罩

第二类

平面耳挂式14.5×9.5cm、17.5×9.5cm；平面绑带式 17.5×9.5cm；折叠耳挂式20.5×8cm、17×7cm、14.5×6cm；卫生级别为非灭菌级和灭菌级。

由口罩主体、口罩带、鼻梁条组成。口罩主体由内、中、外三层组成，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布；耳挂式口罩带为氨纶材质制成；绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布制成；鼻梁条由可弯折的可塑性聚乙烯加镀锌铁芯制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌级产品不得用于在无菌要求的医疗过程或环境。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-02-08

2028-02-07

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