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单纯疱疹Ⅰ型病毒抗体IgM(HSVⅠ-IgM)测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
国械注准20173400612
注册人名称
国械注准20173400612
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号
产品名称
单纯疱疹Ⅰ型病毒抗体IgM(HSVⅠ-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、48人份/盒。
结构及组成
包被微孔板、酶结合物、反应抗原、阳性对照品、阴性对照品、发光液A、发光液B、浓缩样本稀释液、洗涤剂;试剂盒中还包括盖板膜和试剂盒参数IC卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清样本中单纯疱疹Ⅰ型病毒(HSVⅠ-IgM)IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存, 有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-13
有效期至
2022-04-12
变更情况
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