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无菌引流袋
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注册证编号
冀械注准20182660133
注册人名称
冀械注准20182660133
注册人住所
河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院
生产地址
河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院医疗器械区
产品名称
无菌引流袋
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
产品为与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能，为一次性使用无菌产品。不包括负压吸引源（电动）和负压引流管。
YDA和YDC普通型由盖子、收集袋、鲁尔接头、鲁尔帽、软管组成；
YDA和YDC止溢型由盖子、收集袋、鲁尔接头、鲁尔帽、软管、内塞、单向阀、止溢阀组成；
YDB普通型由盖子、收集袋、内塞、单向阀、鲁尔接头、鲁尔帽、软管组成，
YDB止溢型由盖子、收集袋、内塞、单向阀、堵头、止溢阀组成；
YDE普通型由盖子、收集袋、堵头、鲁尔帽、内塞、单向阀、止溢装置组成。
适用范围
用于向外引出并收集体内液体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
环氧乙烷灭菌
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2018-06-04
有效期至
2023-06-03
变更情况
/
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无菌引流袋是一种用于医疗领域的注输、护理和防护器械。它具有以下特点：
1. 无菌性：无菌引流袋采用无菌包装，确保在使用过程中不会引入细菌或其他病原体，从而有效预防感染的发生。
2. 高透明度：无菌引流袋采用高透明度的材料制成，可以清晰观察袋内液体的颜色、浓度和量，方便医护人员进行观察和判断。
3. 安全可靠：无菌引流袋具有良好的密封性能，可以防止液体泄漏，确保患者和医护人员的安全。
4. 方便使用：无菌引流袋设计合理，使用方便，可以快速连接到输液管路或引流管路上，减少操作时间和人力成本。
无菌引流袋通常由以下几个部分组成：
1. 引流袋：引流袋是无菌引流袋的主体部分，用于收集和储存患者体内的液体，如尿液、胸腔积液等。
2. 连接管：连接管用于将无菌引流袋连接到输液管路或引流管路上，实现液体的引流和输送。
3. 排气阀：排气阀用于排除引流袋内部的气体，保持引流袋的正常工作状态。
根据不同的使用场景和需求，无菌引流袋可以分为多种类型，如胸腔引流袋、尿液引流袋等。每种类型的无菌引流袋都有其特定的设计和功能，以满足不同的医疗需求。
总之，无菌引流袋是一种用于医疗领域的注输、护理和防护器械，具有无菌性、高透明度、安全可靠和方便使用等特点。它由引流袋、连接管和排气阀等部分组成，根据不同的使用场景和需求，可以分为多种类型。
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