血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

鲁械注准20242400216

注册人名称

鲁械注准20242400216

注册人住所

山东省淄博市淄川经济开发区高家社区七星河路113号

生产地址

山东省淄博市淄川区宪松路3号

产品名称

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

产品主要由试剂卡、样品稀释液、ID卡组成；试剂卡的检测线（T线）为鼠抗SAA抗体固定在硝酸纤维膜T区，质控线（C线）为羊抗兔IgG抗体固定在硝酸纤维膜C区，荧光颗粒标记的鼠抗SAA抗体及兔IgG抗体均包埋在结合物垫上。试剂卡的二维码中包含项目名称、批号； ID卡包含本试剂盒的名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间等信息。样品稀释液：pH7.4PBS溶液，1.0mL/管。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的血清淀粉样蛋白A（SAA）浓度。

产品储存条件及有效期

2～30℃储存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2024-02-05