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胱抑素C(Cys—C)测定试剂盒 (胶乳增强比浊法)

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注册证编号
粤械注准20152400892
注册人名称
粤械注准20152400892
注册人住所
深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼
生产地址
深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼
产品名称
胱抑素C(Cys—C)测定试剂盒 (胶乳增强比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
R1试剂:磷酸盐反应缓冲液;R2试剂:抗人胱抑素C多克隆抗体吸附包被在胶乳颗粒上制备而成。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的胱抑素C含量。血清中的胱抑素C含量可用来反映肾脏功能的变化,是肾小球滤过率的重要指标之一。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃下保存,不得冷冻,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-08-18
有效期至
2025-08-13
变更情况
2020-08-18: 1、生产地址由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼”。 2022-06-15: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼”。