谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）

京械注准20162401133

京械注准20162401133

北京市昌平区科技园区超前路27号

北京市昌平区科技园区超前路27号

谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）

第二类

试剂1（R1）：30mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；试剂1（R1）：45mL;1，试剂2（R2）：15mL;1；试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：20mL;1；试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：20mL;2；230测试/盒；320测试/盒；370测试/盒；500测试/盒。

1.试剂1（R1）(液体)三乙醇胺缓冲液50mmol/L醋酸铵100mmol/L乙二胺四乙酸（EDTA）2.5mmol/Lalpha;-酮戊二酸7mmol/L2.试剂2（R2）（液体）三乙醇胺缓冲液50mmol/L三磷酸腺苷（ADP）1.0mmol/L还原型辅酶I（NADH）0.2mmol/L

用于体外定量测定人血清或血浆中谷氨酸脱氢酶（GLDH）的含量。

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

/

/

其它内容

北京市药品监督管理局

2021-09-02

2026-09-01

适用仪器变化: 本试剂盒适用于HITACHI 7080、7180、7100、7600、7020，LABOSPECT 003、008；BECKMAN COULTER AU400、AU640、AU2700、AU5400；BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800, BECKMAN COULTER DXC-600、DXC-800、LX20； SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400；ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000；TOSHIBA 40FR、120FR、2000FR；中生ZS-200D、ZS-320、ZS-310；迈瑞BS-200、BS-380、BS-400、BS-480、BS-800、BS-2000M；Roche cobas c311全自动生化分析仪；Roche cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c502模块、cobas c701模块、cobas c702模块）；Roche cobas 6000模块化生化免疫分析系统（c501模块）。 变更为 本试剂盒适用于HITACHI 7080、7180、7100、7600、7020，LABOSPECT 003、008、008 AS；BECKMAN COULTER AU400、AU640、AU2700、AU5400；BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800、DXC 700 AU；BECKMAN COULTER DXC-600、DXC-800、LX20；SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400、ADVIA Chemistry XPT；ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000、Alinity c；TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR；中生ZS-200D、ZS-320、ZS-310；迈瑞BS-200、BS-380、BS-400、BS-480、BS-800、BS-2000M；迪瑞CS-480、CS-680、CS-2000；蓝怡AS-2450、AS-2450M；新产业Biossays C8；Roche cobas c311全自动生化分析仪；Roche cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c502模块、cobas c701模块、cobas c702模块）；Roche cobas 6000模块化生化免疫分析系统（c501模块）。； 型号、规格变化: 试剂1（R1）：30mL;1，试剂2（R2）：10mL;1； 试剂1（R1）：45mL;1，试剂2（R2）：15mL;1； 试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：20mL;1； 试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：20mL;2。 变更为 试剂1（R1）：30mL;1，试剂2（R2）：10mL;1； 试剂1（R1）：45mL;1，试剂2（R2）：15mL;1； 试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：20mL;1； 试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：20mL;2； 230测试/盒[试剂1（R1）：45mL;1，试剂2（R2）：15mL;1]； 320测试/盒[试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：20mL;1]； 370测试/盒[试剂1（R1）：45mL;1，试剂2（R2）：15mL;1]； 500测试/盒[试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：20mL;1]。。 (批准日期：20230130)。 包装规格变化： 试剂1（R1）：30mL;1，试剂2（R2）：10mL;1； 试剂1（R1）：45mL;1，试剂2（R2）：15mL;1； 试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：20mL;1； 试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：20mL;2； 230测试/盒[试剂1（R1）：45mL;1，试剂2（R2）：15mL;1]； 320测试/盒[试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：20mL;1]； 370测试/盒[试剂1（R1）：45mL;1，试剂2（R2）：15mL;1]； 500测试/盒[试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：20mL;1]。 变更为 试剂1（R1）：30mL;1，试剂2（R2）：10mL;1； 试剂1（R1）：45mL;1，试剂2（R2）：15mL;1； 试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：20mL;1； 试剂1（R1）：60mL;2，试剂2（R2）：20mL;2； 230测试/盒；320测试/盒；370测试/盒；500测试/盒。 ； 适用仪器变化： 本试剂盒适用于HITACHI 7080、7180、7100、7600、7020，LABOSPECT 003、008、008 AS；BECKMAN COULTER AU400、AU640、AU2700、AU5400；BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800、DXC 700 AU；BECKMAN COULTER DXC-600、DXC-800、LX20；SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400、ADVIA Chemistry XPT；ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000、Alinity c；TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR；中生ZS-200D、ZS-320、ZS-310；迈瑞BS-200、BS-380、BS-400、BS-480、BS-800、BS-2000M；迪瑞CS-480、CS-680、CS-2000；蓝怡AS-2450、AS-2450M；新产业Biossays C8；Roche cobas c311全自动生化分析仪；Roche cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c502模块、cobas c701模块、cobas c702模块）；Roche cobas 6000模块化生化免疫分析系统（c501模块）。 变更为 本试剂盒适用于HITACHI 7080、7180、7100、7600、7020、3500，LABOSPECT 003、 006、008、008 AS；BECKMAN COULTER AU400、AU640、AU2700、AU5400；BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800、DXC 700 AU；BECKMAN COULTER DXC-600、DXC-800、LX20；SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400、Atellica Solution Chemistry System、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT；ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000、Alinity c；TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR；中生ZS-200D、ZS-320、ZS-310、ZS-340；迈瑞BS-200、BS-380、BS-400、BS-480、BS-800、BS-820、BS-800M、BS-2000、BS-2000M；迪瑞CS-1200、CS-6400、CS-480、CS-680、CS-2000；孚诺 FC-300、FC-400、FC-800；蓝怡AS-2450、AS-2450M；新产业Biossays C8；Roche cobas c311全自动生化分析仪；Roche cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c502模块、cobas c701模块、cobas c702模块）；Roche cobas 6000模块化生化免疫分析系统（c501模块）。 。 (批准日期：20230922)