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一次性使用活检针
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3151392号
注册人名称
国食药监械(准)字2014第3151392号
注册人住所
威海市世昌大道348号
生产地址
威海市世昌大道348号
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第三类
型号规格
自动活检枪专用针(12G、14G、16G、18G、20G)、半自动活检针(12G、14G、16G、18G、20G)、穿刺活检针PTC-B(16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G)
结构及组成
自动活检枪专用针由内芯针座、内芯针、外管针座、内外针定位销、外管针、保护套组成。半自动活检针由推拉栓、内芯针、把手、推拉栓导轨、保护套、保险垫片、弹簧、体外壳、保护套座、外管针组成。穿刺活检针PTC-B由保护套、内芯针、移动标志、保护套座、内芯针座、外管针座、外管针组成。
适用范围
本产品适用于组织、细胞活检。在超声、CT引导下经皮穿刺,以切割或抽吸方式获取病变组织的标本,用于病理学分析。自动活检枪专用针和半自动活检针适用于人体甲状腺、前列腺、肝脏、肾脏和乳腺的肿瘤的穿刺活检;穿刺活检针PTC-B适用于肝、肾、卵巢囊肿,脐血,羊水穿刺,子宫肌瘤注药,胆管造影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-07-28
有效期至
2019-07-27
变更情况
/
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一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械，主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。
一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性，可以避免交叉感染的风险，保证患者的安全。同时，使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量，提高工作效率。
一次性使用活检针通常由多个部分组成，包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成，具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成，具有良好的切割性能和耐用性。
根据不同的需求，一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检，通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样，通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能，适用于同时进行组织活检和液体采样。
总之，一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械，用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成，根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针，可以确保患者的安全，减少工作量，提高工作效率。
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