重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴

湘械注准20222140296

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浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋5楼512号

长沙高新开发区林语路319号2栋401-102房

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴

第二类

型号分为MLD-W-C、MLD-W-O、MLD-W-S、MLD-B-C、MLD-B-O、MLD-B-S。规格见附表1、附表2和附表3。

由海藻糖、β-葡聚糖、重组III型胶原蛋白、羟乙基纤维素、黄原胶、甘油、对羟基苯乙酮、1，2-己二醇、纯化水和无纺布和铝箔袋组成。经辐照灭菌，产品无菌供应。

适用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

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湖南省药品监督管理局

2022-05-07

2027-02-14

变更时间：2024-03-19 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙美路达医疗器械有限公司”变更为“湖南贝泰妮医疗器械有限公司”。 变更时间：2022-05-07 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区林语路319号2栋401-102房”变更为“长沙高新开发区竹韵路32号生产研发基地-研发实验楼304房”。 变更时间：2023-03-21 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区竹韵