降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

豫械注准20192400449

注册人名称

豫械注准20192400449

注册人住所

郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼

生产地址

郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼

产品名称

降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：20ml×1，R2：5ml×1，校准品：1mL；R1：60ml×4，R2：60ml×1，校准品：1mL；R1：60ml×4，R2：30ml×2，校准品：1mL；R1：60ml×1，R2：15ml×1，校准品：1mL；R1：60ml×2，R2：15ml×2，校准品：1mL；R1：80ml×2，R2：20ml×2，校准品：1mL；R1：4ml×4 ×6，R2：4ml×1 ×6，校准品：1mL；R

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液 40mmol/L；R2：磷酸盐缓冲液 40mmol/L，包被抗人降钙素原抗体胶乳颗粒悬液 ≥0.3mL/L；校准品：降钙素原定值见标签。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存,12天

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省食品药品监督管理局