器械数据库

细菌性阴道病快速检测试剂盒(多胺法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172400577
注册人名称
粤械注准20172400577
注册人住所
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
生产地址
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
产品名称
细菌性阴道病快速检测试剂盒(多胺法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
主要由检测卡、检测笔及配套试剂组成。 检测卡由底座和面盖合成,底座有导引吸水滤纸反应池,面板有白色滤膜封贴的反应窗。 配套试剂有样品提取液、阳性対照液、阴性对照液、反应液。
适用范围
适用于妇科阴道分泌物的细菌感染快速筛查。
产品储存条件及有效期
试剂盒在无腐蚀性气体的室温保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-12-13
有效期至
2027-04-11
变更情况
/