微创扩张引流套件

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注册证编号

苏械注准20182030138

注册人名称

苏械注准20182030138

注册人住所

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

生产地址

张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101

产品名称

微创扩张引流套件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

微创扩张引流套件由扩张器、剥皮鞘、引流管、导引针、导丝组成；扩张器由扩张管和扩张管接头组成，剥皮鞘由外鞘管和外鞘管接头组成，引流管由主导管、主导管接头、球囊（选配）和扶直管（选配）组成，导引针由针管、针芯和针座组成，导丝由不锈钢材料外涂覆涂层制成。微创扩张引流套件由单个或多个部件进行组合,按不同配置分为若干型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于肾结石或肾积水病人经皮肾穿刺中使用。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-07-13