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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国械注准20153660521
注册人名称
国械注准20153660521
注册人住所
平顶山市新城区纬五路
生产地址
平顶山市郏县城关镇龙山大道东段
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ
结构及组成
该产品各型号均由基本配置和选用配置组成。AS-E型基本配置由硬膜外穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成;AS-S型基本配置由腰椎穿刺针Ⅰ型和药液过滤器组成;AS-E/SⅡ型基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成。各型号选用配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、一次性消毒刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌治疗巾、一次性使用无菌洞巾、医用脱脂纱布块、医用创可贴、固定圆片和一次性使用包布。
适用范围
本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、硬脊膜外和腰椎联合麻醉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
变更情况
2016-01-14 “注册人名称:圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称:圣光医用制品股份有限公司”。 2016-03-08 “生产地址:平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址:平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13 “注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”变更为“注册人住所:郏县龙山大道东段”。