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总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)

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注册证编号
苏械注准20182401658
注册人名称
苏械注准20182401658
注册人住所
泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
生产地址
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧
产品名称
总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:70ml×6 试剂:70ml×5 试剂:70ml×3 试剂:70ml×2 试剂:50ml×6 试剂:50ml×1 试剂:40ml×6 试剂:60ml×3 试剂:100ml×1 试剂:100ml×2 试剂:100ml×5 / 72测试×10 (试剂:22.2ml×10)总蛋白校准品:1×1.0ml(可选购)
结构及组成
试剂:硫酸酮(3.0 g/L)、酒石酸钾钠(9.0 g/L)、氢氧化钠(0.6 mol/L)、碘化钾(5.0 g/L)。校准品为含蛋白的水溶液(详见标签)。总蛋白校准品浓度为:(80±4) g/L。
适用范围
用于体外定量检测人血清中总蛋白(TP)的浓度。
产品储存条件及有效期
1. 原包装试剂避光储存在2~8℃,自生产之日起可稳定12个月。2. 试剂开瓶后可直接使用,开盖后储存在2~8℃可稳定30天。3. 校准品避光储存在2~8℃,自生产之日起可稳定18个月。4. 校准品开瓶后直接使用,用后即弃。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-14
有效期至
2023-12-17
变更情况
2022-12-14注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”