全瓷义齿用氧化锆瓷块

浙食药监械(准)字2012第2630247号

宁波吉瑞陶瓷技术有限公司

宁波高新区凌云路1177号凌云产业园6栋1层1区

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全瓷义齿用氧化锆瓷块

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长方体、圆台、圆柱体

产品由氧化锆粉体经成型和烧结制成。氧化锆瓷块初步烧结状态的密度为3.0-3.5g/cm3；最终烧结状态的密度应≥6.02g/cm3；氧化锆陶瓷材料中U238的活化浓度应不大于1.0Bq.g-1；氧化锆瓷块最终烧结状态的挠曲强度(即抗弯强度)应不小于900MPa；氧化锆瓷块最终烧结状态的化学溶解性应小于100ug.cm-2；氧化锆瓷块最终烧结状态的硬度(HV10)应不小于12Gpa；产品的细胞毒性为0级、应无迟发型超敏反应、应无口腔粘膜刺激、全身毒性试验(经口途径)应对机体无毒、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验应无诱变性。

用于制作定制式固定全瓷义齿。

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2014年11月18日变更生产许可证注册、生产地址，2015年1月28日办理注册证登记事项变更。变更情况：企业注册地址由宁波高新区院士路66号创业大厦126-1室变更为宁波高新区凌云路1177号凌云产业园6栋1层1区;生产地址由宁波高新区院士路66号创业大厦126-1室变更为宁波高新区凌云路1177号凌云产业园6栋1层1区。

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2015.01.28

2016.05.23

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