人工髋关节

国械注准20163130721

国械注准20163130721

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202

人工髋关节

第三类

见附页

该产品由股骨柄、球头、双动股骨头、髋臼外杯、髋臼内衬、髋臼螺钉组成，双动股骨头由外杯和内衬组成。股骨柄、髋臼外杯、髋臼螺钉由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，球头、双动股骨头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，髋臼内衬、双动股骨头内衬由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄及髋臼外杯表面经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。

作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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国家药品监督管理局

2021-03-09

2026-03-08

2019-05-16 “注册人住所：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101、A201；生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙四路3号兰普源工业厂区1号厂房A101、A201”变更为“注册人住所：深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202；生产地址：深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202”。