数字化医用X射线摄影系统

苏食药监械（准）字2013第2301545号

苏食药监械（准）字2013第2301545号

苏州工业园区钟园路258号

苏州工业园区钟园路258号；苏州工业园区兴浦路108号

数字化医用X射线摄影系统

第二类

PrimaryDiagnost DR

数字化医用X射线摄影系统由高压发生器、X射线源组件、多功能支架、图像处理系统、平板探测器组成，选配件：不间断电源、剂量面积计、固定附件、主电源变压器、扶手、枕头、片盒架；附件：扩展把手。性能：最大输出电功率：50kW，标称电功率：50kW；X射线管电压范围：40kV～125kV可调，步阶1kV；管电流范围：10mA～630mA，加载时间范围：1ms～4s；电流时间积范围：0.4mAs～500mAs。

用于胸部、腹部、骨骼与软组织等全身各部位普通摄影检查（不适用于乳腺摄影和牙科摄影）。

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江苏省药品监督管理局

2016-10-25

2017-12-22

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