肋骨接骨板系统

国械注准20193130122

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西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号

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肋骨接骨板系统

第三类

见附页

该产品由肋骨接骨板和螺钉组成，其中肋骨接骨板由GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成，螺钉由GB/T 13810标准规定的TC4材料制成，非灭菌和灭菌包装，其中灭菌包装由环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

该产品适用于肋骨骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2019-03-06

2024-03-05

2019-11-29 “注册人名称：西安康拓医疗技术有限公司”变更为“注册人名称：西安康拓医疗技术股份有限公司”。 2021-10-27 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“生产地址：西安市高新区毕原一路西段1451号； 西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”。 2021-11-29 “注册人住所：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更为“注册人住所：陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2021-12-17 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；西安市高新区毕原一路西段1451号”变更为“生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号；陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。 2022-11-17 “生产地址：西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号、陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”变更为“生产地址：陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”。