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半自动化学发光免疫分析仪
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注册证编号
鲁械注准20172220063
注册人名称
鲁械注准20172220063
注册人住所
山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼2楼0207室
生产地址
烟台开发区汉江路7号内2号（除115、116、117、118、119、129、130外），二期厂房一层；烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房
产品名称
半自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
JUDE 96。
结构及组成
主要由检测单元、控制单元、数据处理/显示及打印单元组成。
适用范围
通过对人体样本中化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-07
有效期至
2026-05-27
变更情况
注册人住所由“中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区汉江路7号内2号”变更为“山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼2楼0207室”
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