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颈椎后路内固定系统
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注册证编号
国械注准20213130509
注册人名称
国械注准20213130509
注册人住所
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
生产地址
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
产品名称
颈椎后路内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由矫形钉、连接棒、侧方连接器、横连器、椎板钩、螺母、枕颈融合块、枕颈固定块、枕颈固定钉组成。产品采用钛合金材料制成，牌号为TC4，符合GB/T13810材料标准。表面经阳极氧化处理。交付状态为无菌和非无菌。灭菌产品为环氧乙烷灭菌，有效期5年。
适用范围
该产品适用于枕骨-C7节段后路的内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-07
有效期至
2026-07-06
变更情况
2023-07-18 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼；变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
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