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抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
京械注准20162401075
注册人名称
京械注准20162401075
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2;15 mL、试剂2:1;50 mL 试剂1:3;20 mL、试剂2:1;20 mL 试剂1:3;60 mL、试剂2:3;20 mL 试剂1:2;40 mL、试剂2:2;20 mL 试剂1:2;9 mL、试剂2:2;14 mL 试剂1:6;4.3 mL、试剂2:12;3.6 mL 试剂1:1;30 mL、试剂2:1;50 mL 试剂1:1;6 mL、试剂2
结构及组成
试剂1:氨基乙酸缓冲液 50mmol/L;试剂2:乳胶颗粒超敏化的ASO 抗体液 0.12%(w/v);校准品:液体,1水平:人血清 ge;20%、目标浓度范围:300~700 IU/mL;质控品:液体,2水平:人血清 ge;20%、目标浓度范围:水平1:90~250 IU/mL、水平2:150~400 IU/mL。 注:校准品、质控品靶值批特异,详见标签。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素ldquo;Ordquo;(ASO)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-11-01
有效期至
2026-11-01
变更情况
/
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